La Securities and Exchange Commission statunitense e la Food and Drug Administration hanno firmato un Memorandum of Understanding per rafforzare la cooperazione tra agenzie, la vigilanza regolamentare e lo scambio di informazioni.
Un quadro per lo scambio di informazioni e la conformità
L’accordo istituisce un’intesa strutturata tra la Securities and Exchange Commission e la Food and Drug Administration per aiutare entrambi gli enti ad adempiere ai rispettivi mandati regolamentari. L’iniziativa punta a preservare l’integrità dei mercati finanziari tutelando al tempo stesso la salute pubblica.
A supporto della conformità e della vigilanza sui mercati, l’intesa introduce protocolli dedicati allo scambio di informazioni, che agevolano la trasmissione dei dati pertinenti tra le due autorità negli ambiti in cui le rispettive competenze di enforcement e vigilanza si sovrappongono.
Impatto sulle scienze della vita e sulle informative societarie
Il Presidente della SEC Paul S. Atkins ha sottolineato che le informative relative a provvedimenti o approvazioni della FDA hanno un peso considerevole sui mercati finanziari. Una collaborazione più stretta con la FDA dovrebbe aiutare la SEC ad applicare le regole di informativa previste dalla legislazione federale sui valori mobiliari.
Il Commissario facente funzione della FDA, Kyle Diamantas, ha dichiarato che un migliore scambio di informazioni nel settore delle scienze della vita rafforza la trasparenza, tutela i pazienti che si affidano ai prodotti regolamentati e preserva la fiducia del pubblico nello sviluppo sanitario.
Il Memorandum of Understanding resterà in vigore per tre anni e potrà essere modificato o prorogato in qualsiasi momento con il consenso scritto di entrambe le agenzie.
Domande frequenti
Qual è l’obiettivo principale dell’accordo tra SEC e FDA?
L’accordo istituisce un quadro per lo scambio di informazioni volto a migliorare la conformità normativa, la vigilanza sui mercati e la trasparenza delle informative delle società quotate che riguardano la sanità e le scienze della vita.
Per quanto tempo resterà in vigore il Memorandum of Understanding?
L’accordo ha una durata di tre anni e può essere prorogato o modificato con il consenso scritto di entrambe le agenzie.
